European Health Data Space (EHDS)
De European Health Data Space (EHDS) is een Europese verordening die zorgt voor betere beschikbaarheid van gezondheidsgegevens en regulering van de markt voor zorginformatiesystemen (EPD’s). UMCNL steunt de doelstellingen van de EHDS. We zien wel enkele aandachtspunten bij de nationale implementatie van de verordening.
Databeschikbaarheid én vertrouwen
De gezondheidszorg van morgen is datagedreven. Daarvoor moeten meer en betere gezondheidsdata beschikbaar komen voor onderzoek en innovatie, zodat een ‘lerend zorgsysteem’ ontstaat. Dit noemen we secundair datagebruik. Hierbij wordt het genereren van kennis een integraal onderdeel van de zorgverlening, zodat ziekte zoveel mogelijk kan worden voorkomen en betere behandelingen ontwikkeld kunnen worden voor toekomstige patiënten.
De EHDS gaat bijdragen aan beter secundair datagebruik. De Europese verordening bevat verplichtingen voor zorgaanbieders om elektronische gezondheidsgegevens op een gestandaardiseerde manier beschikbaar te stellen aan andere zorgaanbieders voor primair gebruik. Daardoor worden gegevens uit elektronische patiëntendossiers (EPD’s) makkelijker toegankelijk voor zorgverleners – binnen zorginstellingen, op nationaal niveau, en internationaal.
Nationale implementatie
De bepalingen uit de EHDS worden gefaseerd van toepassing; in 2027, 2029, en 2031. De implementatie in nationale wetgeving sluit hierop aan en zal gebeuren in twee zogenoemde ‘tranches’.
Vanuit UMCNL hebben we een aantal aandachtspunten aangeven bij deze nationale implementatie. Zo moet er meer aandacht zijn voor het verkrijgen en behouden van vertrouwen van patiënten in hoe hun data wordt gebruikt. Verder is er een helderder scheidslijn nodig tussen verantwoordelijkheden van de nationale health data access bodies (HDABs) en individuele datahouders en/of zorgprofessionals dan de EHDS nu beschrijft. Dit bevordert een constructieve samenwerking en vertrouwen in het systeem. Bij dat vertrouwen past ook dat de waarde die wordt gecreëerd door gebruik van de data, ook door private partijen, terugvloeit naar de samenleving.