Leidraad Medische Technologie
De leidraad Medische Technologie richt zich op veilige introductie, gebruik en afvoer van medische technologie zoals beschreven in de Europese Medical Device Regulation (MDR) en In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR).
Aanleiding
Medische technologie is onlosmakelijk verbonden met het (para)medisch handelen. In zorginstellingen gebruiken professionals dagelijks duizenden medische hulpmiddelen – van diagnostische apparatuur tot behandeltechnologie – die gezamenlijk bijdragen aan preventie, diagnostiek en zorg voor patiënten.
Om het veilige gebruik (introductie, toepassing en afvoer) van deze technologie te waarborgen, hebben de zorgkoepels in de medisch specialistische zorg, de Federatie Medisch Specialisten, UMCNL en de Nederlandse Vereniging van Ziekenhuizen (NVZ), samen met Revalidatie Nederland en Zelfstandige Klinieken Nederland (ZKN) en andere veldpartijen deze leidraad opgesteld. Hiermee vervangen zij vier eerdere documenten die elk een deelaspect van medische technologie belichtten:
- Convenant Veilige toepassing van medische technologie (2016)
- Leidraad Nieuwe interventies in de klinische praktijk (2014)
- Leidraad Verantwoordelijkheid bij aanschaf en gebruik (2014)
- Leidraad Verantwoordelijkheid bij onderhoud en beheer (2008)
Doel
Deze leidraad heeft als doel het bevorderen van verantwoord gebruik van medische technologie binnen de medisch-specialistische zorg en biedt een algemeen kader. De daadwerkelijke toepassing wordt per afdeling ingericht, afgestemd op de context van de eigen organisatie.